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焦点信息:舒泰神:STSA-1002注射液申报新药临床试验申请获得受理

时间:2022-12-30 21:24:30


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南方财经12月30日电,舒泰神公告,收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。STSA-1002注射液于2021年06月首次获FDA受理用于治疗重型COVID19的临床试验,于2021年07月获准开展临床试验,目前处于I期临床试验总结阶段;公司于2021年08月就治疗重型COVID-19向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请,并于2021年09月取得临床试验通知书,目前处于I期临床试验阶段。

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