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世界速读:阿斯利康中国首个罕见病药物舒立瑞 通过原液新产地变更申请

时间:2022-08-30 17:28:05


(资料图片仅供参考)

南方财经8月30日电,今日,中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(Eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞®,Soliris®)通过原液新产地的变更申请。依库珠单抗是我国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的处方药物,也是全球首个获批的C5补体抑制剂,通过选择性抑制末端补体C5蛋白质的激活来发挥作用。目前,依库珠单抗在全球多个国家和地区获批多个适应症。(21世纪经济报道)

关键词: Soliris

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