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文 | 氨基观察
【资料图】
2022年，对全球大部分早筛企业来说，是艰难的一年。
这一点，通过头部公司GRAIL的经营数据也能窥探一般。
根据Illumina的四季报，GRAIL的运营支出高达6.7亿美金，其中包括3.3亿美元的研发费用，2.96亿美元的销售、管理费用。
但换来的，却只有5500万美元的收入，以及39.14亿美元的商誉减值。
当然，较低的收入是因为泛癌种早筛尚处于早期阶段；而商誉减值则与资本市场急转直下有关。
可以肯定的是，上述两大因素，并没有影响肿瘤早筛市场的未来预期。
Illumina对早筛领域依旧对其寄予厚望，预计市场规模将超过400亿美金，Galleri未来5年的销售额复合增长率则在60%—90%之间。
泛癌种早筛市场的机会，也不是Illumina专属。在这一领域，必然会涌现越来越多的巨头。
01 被“腰斩”的价值
在肿瘤早筛领域，GRAIL绝对是绕不开的一家公司。
GRAIL的泛癌种早筛产品Galleri，能够筛查50种以上癌种，挑战最为艰难的研发方向。检测范围广泛，商业化想象空间足够大，也是Grail成为“早筛之王”的重要原因。
2020年，Grail曾想独立冲击美股IPO，但最终的结局是，被其孵化公司Illumina收购，对应估值高达71亿美金。
要知道，彼时的Grail还只是一家产品刚刚上市的公司，收入和利润尚无从谈起。也就是说，Illumina更多是用“爱”为Grail估值。
不过，如今看来，Illumina的收购“冲动”了。根据Illumina 2022年季度报告，GRAIL大幅缩水，商誉减值39.14亿美元，较收购价值蒸发了44%。
Illumina表示，大幅减值的核心原因是资本市场发生了变化。也可以理解，2021年以来，资本市场急转直下。
这一点，可以参考美股上市的另一早筛巨头精密科学。2021年、2022年，精密科学的股价年跌幅分别为38.66%、39.27%，累计跌去62%。
就这一跌幅来看，GRAIL估值大幅下降也在常理之中。不过，这也把压力传递给了部分未上市的肿瘤早筛企业。
就拿国内来说，尽管资本市场正在不断回暖，但Illumina的去泡沫行为，无疑也会给这些企业带来压力。
核心原因在于，肿瘤早筛曾一度是热门赛道，不少企业在一级市场以较高估值完成巨额融资，接下来也将冲击IPO。
届时，二级市场是否愿意为当初那些热门企业的高估值买单，答案显而易见。
02 低于“预期”的商业化结果
资本市场跌跌不休是事实不假，但某种程度上，GRAIL估值的下降，与Galleri的商业化进展低于预期也有关系。
2021年6月，Galleri作为全球首款泛癌种早筛产品推出后，Illumina便对其拥有较高预期。原因在于，虽然性能还有待提升，但Galleri在一定程度上，已经能够解决无筛查手段的痛点。
美国只有五种癌症具有筛查“金标准”，而这五种癌症的患者群体占比仅有29%。也就是说，超过70%的肿瘤患者，至今还没有一个很好的筛查手段。
Galleri的出现，为不少患者带来了“更好”的选择。根据GRAIL介绍，Galleri可以筛查的癌种里面，45种没有推荐的筛查检测产品。
虽然Galleri不能完全找出所有肿瘤患者，但至少能够找出相当一部分。并且，Galleri还能保证自己找出来的结果，相对准确。
一开始，Galleri的销售表现也可圈可点。2021年第四季度和2022年第一季度，其销售额都保持在1000万美元左右。
要知道，此时的Galleri尚未进入医保、商保，能够取得这一成果显然十分不错。基于此，Illumina对Galleri的商业化预期满满，2022年初预计全年收入将在7000万-9000万美元左右。
不过，理想与现实，总是有巨大的鸿沟。在没有医保等支付方的支持，Galleri的商业化之路并不如Illumina预期般顺利。
2022年二季度，Illumina便下调了Galleri的销售额目标，为5000万—7000万美元。根据最新财报信息，Galleri去年的销售额为5500万美元，接近新目标的下限。
并且，这还是靠极大的投入换得来的。从Illumina公布的文件来看，GRAIL 2022年全年营收0.55亿美元，研发投入3.3亿美元，销售、管理费用2.96亿美元，商誉减值39.14亿美元，整体运营亏损46.57亿美元。
换句话说，除去商誉减值、研发投入，GRAIL用2.96亿美元的投入仅换来0.55亿美元的收入。
那么，2023年Galleri的表现将会如何呢？
目前来看，Galleri去年第四季度表现不错，收入达到2300万美元，同比增长130%。但这种高增长不可持续。原因在于，第四季度的收入中，大约500万美元来自药企的里程碑收入，这并非可持续性收入。
关于Galleri 2023年的销售预期，Illumina的目标是9000万—1.1亿美元。相较2022年收入至少增长64%。
对于Galleri来说，这一数字已然非常不错，但与Illumina 2022年初的豪言来说，其商业化进程显然没有预期那么顺利。
03 肿瘤早筛的未来依然可期
尽管GRAIL商业化表现不及预期，估值也大幅下降，但早筛赛道的价值并不会被改变。
毕竟，对于肿瘤治疗来说，早筛早诊的意义不言而喻。这一点，GRAIL也有充分翔实的数据证明。
根据《Journal ofPolitical Economy》和美国劳工部的计算显示，癌症的死亡率每降低1%，带来的经济价值大约是6950亿美元。
而GRAIL基于前瞻性大规模临床CCGA-2测算，如果引入其早检作为常规检查手段，可以降低39%的死亡率。
实际上，具有显著的社会价值，也是精密科学大肠卫士放量的核心原因。这一点，也将成为泛癌种早筛产品的逻辑支撑。
Illumina在电话会议中预计，这一市场规模会超过400亿美金。关于Galleri未来，Illumina也依然充满信心。Illumina CEO预计，Galleri未来5年的销售额复合增长率在60%—90%之间。
若能达成这一目标，2028年Galleri的最低销售额也将接近6亿美金，乐观销售额将超过10亿美金。
虽然这是基于Galleri能够拿出足够可靠的数据，获得FDA认可并且批准，且商业化进展顺利的乐观假设，但也充分说明了泛癌种早筛赛道的价值。
当然，至于Galleri最终实践结果如何，还有待观察。毕竟，赛道天花板高是一回事，企业能否顺利实现目标又是另外一回事。
创业不易，如何能顺利在早筛市场脱颖而出。期待勇敢者们顺利找到答案。
