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文｜氨基观察
在国际局势微妙的当下，国内医药行业持续收到美国的“关照”。
9月15日，拜登政府新签署了一项缩紧生物制药跨境并购的政策，要求美国外国投资委员会加强对生物制药和生物技术的风险审查。
虽然这并非针对国内药企，但国内药企不可避免受到影响。
拜登签署新法案当天，美国上市公司F-star发布公告表示，CFIUS要求延长其被中国生物制药收购的审查。
9月18日，凯莱英发布公告表示，并购海外Snapdragon公司的项目，因为“监管原因”直接流产。
在政治博弈之下，医药市场也渐渐被裹挟其中，国内医药行业的发展不可避免会受到影响。
但实际上，在全球化的今天，这场博弈背后将没有赢家。
被叫停的中美药企并购
过去几天，凯莱英、中国生物制药2家国内医药行业公司海外并购接连遇阻。
已经明确失败的是CXO公司凯莱英。
今年2月，凯莱英宣布收购创新药原料药企业Snapdragon公司。
按照凯莱英的设想，收购Snapdragon公司能够进一步在海外拓展业务，而后者也能利用凯莱英的天津工厂提高商业化生产规模。二者各取所需，看起来没有任何问题。
然而，这场双赢的生意却没能顺利完成。9月18日凯莱英宣布，由于监管原因导致二者的合作流产。
所谓监管原因，是来自美国财政部的美国外国投资委员会（CFIUS）的阻拦：Snapdragon使用美国政府资金开发其技术，而CFIUS不希望一家中国公司拥有该技术。
CFIUS是负责审核美国对外并购交易的机构，它有权以国家安全为理由，阻止外国公司投资美国公司。
此前被CFIUS 阻止的交易主要涉及计算机系统、半导体和其他电子产品，尚未出现将化学或制药相关技术列为受CFIUS 审查影响的类别。
但在9月15日，拜登签署了一项行政命令，就CFIUS在审查并购交易时，应考虑的风险因素给予了指示。
其中，一项风险因素是：
特定交易影响美国国家安全领域的技术领先地位得，包括但不限于微电子、人工智能、生物技术和生物制造、量子计算、先进的清洁能源、气候适应技术。
生物技术和生物制造领域如今赫然在列，意味着CFIUS管得越来越宽。如此看来，CFIUS对于凯莱英并购交易的阻拦也就并非没有依据。
事实上，美国政府对于生物技术和生物制造领域崛起的狙击不仅限于CXO。国内药企出海并购美国Biotech的生意，或许也出现了变数。
今年6月，中国生物制药计划以1.61亿美元价格收购F-star。如今随着美国对并购交易的收紧，这项计划也不得不延期。
根据F-star最近披露的消息显示，CFIUS 对这笔交易的审查预计将再持续 45天。45天后，美国对于国内药跨境并购海外药企究竟是何种反应，我们将得到一个答案。
国内药企出海捡漏难度升级
对于国内生物制药玩家来说，若美国对于跨境并购的政策收紧，绝对不算是一个好消息。
首先，到国外捡漏质地优秀的管线，对于不少国内药企来说都是一条拓宽管线的捷径。
在过去的一段时间内，全球生物科技行情下行，不少药企优秀管线的价格已经降到了合理的区间。尤其是不少海外Biotech，估值要比国内Biotech低不少。
与此同时，国内大药企手里拥有充沛的现金流，在此时选择购入一些质地优秀的资产，无疑是一笔划算的生意。也是因此，不少国内玩家纷纷到海外捡漏。
比如，今年1月完，启明医疗完成了对导管二尖瓣三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve 的收购；再比如四环医药在1月份宣布，其附属公司已收购美国Genesis 公司的全部股权，扩充了公司的医美产品管线。
可以说，跨境并购是不少国内药企拓宽管线，最方便快捷的选择。
如今，随着美国政策收紧，这条快捷通道关闭，对于国内药企来说，自然是少了一条优质的“进货”渠道。
其次，对于一心想要出海的国内药企来说，并购海外药企也曾是一个不错的跳板。相对于国内药企，海外药企对美国的市场运作、新药上市等各项制度都更为了解。
通过并购的方式，某种程度上能借助其力量更好的完成国际化，这也是国内药企高效率布局国际化的一种不错选择。
而如今，美国对于跨境并购的收紧，也的确在一定程度上加大了国内药企的出海难度。
当然，凡事总有两面性，换个角度来看，美国政策的收紧也不全是坏事。
一方面，美国跨境并购的政策收紧将倒逼中国创新药的进步。
从国外引入优秀管线的渠道减少，势必需要考验创新药玩家的自研能力。而这，或许将倒逼国内创新药企的优胜略汰。不具备创新药研发能力的后退，反之则不断向前。
事实上，我国不少创新药的研发进度已经走在全球前列，对于海外的依赖在逐渐减弱。
另一方面，跨境并购的收紧，也将促进国内的并购生态趋于成熟。
既然不能跨境收购，那么手中不缺钱的大药企自然会到国内寻找优质标的，这将促进国内的并购生态趋于成熟。
事实上，国内大药企与国内Biotech珠联璧合的例子也在不断增多。今年2月，石药集团就收购了铭康生物；今年8月，华润双鹤收购神舟生物50.11%股权。
总的来说，能够捡漏海外药企加速中国国创新药的发展自然是最好的。但中国创新药的发展也并不是离开美国就不行了，这条路被堵住后，国内创新药仍将一路向前。
/ 03 /被政治裹挟的医药市场没有赢家
制约国内医药行业发展，美国未尝不会受到影响。就拿供应链回流来说，对于美国的创新药发展不一定是利大于弊。
在医药研发回报率日渐走低的背景下，药企一分钱都要掰成两半花。国内CXO行业的兴起，本质上是因为中国的劳动力成本更具优势。
中国头部CXO人均成本不足美国头部CXO同行的三分之一，2021年跨国CXO人均成本为10-12万美元，国内主要CXO企业人均成本3—4万美元。
不难想象，如果供应链回流到美国后，美国制药公司的成本也会大幅增加。
众所周知，美国已经饱受药价高企困扰多年。如果，在供应链回流美国后，药物研发的成本还将不断增长。最终为高价创新药物研发买单的最终还是美国。
与此同时，制约国内生物科技公司发展，也会带来同样的副作用。医药无国界，未来中国的创新药不仅能够惠及中国人民，也能够给更多美国人民带去福音。
当前，这一情况已经发生。国内众多创新药企纷纷把目光瞄向美国，带去的不仅有me too创新药，更有满足临床未满足需求的创新药，例如“孤儿药”。
限制中国生物科技行业发展，必然会使得美国患者失去一些最早使用到创新药的机会。同时，缺少中国创新药这条“鲶鱼”，也必然不利于美国创新药市场“控费”。
在全球化的当下，中国医药行业发展，全球市场都会受益。一味地通过政治手段去干扰，受到影响的是所有人，而不仅是中国企业。
